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阿昔替尼片(英立達)

阿昔替尼片(英立達)

藥品名稱:阿昔替尼片(英立達)

通用名稱:阿昔替尼片

批準文號:注冊證號H20150219

生產廠家:Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH,Betriebsstatte Freiburg

適 應 癥:阿昔替尼片用于既往接受過酪氨酸激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進展期腎細胞癌(RCC)的成人患者。

適用疾?。?span>腎癌

阿昔替尼片的價格

英立達 阿昔替尼片
英立達 阿昔替尼片 5mg*28片

廠家:Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH,Betriebsstatte Freiburg

價格: ¥19800.00 元

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廠家:Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH,Betriebsstatte Freiburg

價格: ¥0.00 元

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英立達 阿昔替尼片 5mg*60片

廠家:Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH,Betriebsstatte Freiburg

價格: ¥19800.00 元

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【藥品名稱】阿昔替尼片(英立達)

【生產企業】Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH,Betriebsstatte Freiburg

【功效主治】阿昔替尼片用于既往接受過酪氨酸激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進展期腎細胞癌(RCC)的成人患者。

【用法用量】有腫瘤治療經驗的醫生才可使用阿昔替尼治療。 推薦劑量:阿昔替尼推薦的起始口服劑量為 5 mg(每日兩次)。阿昔替尼可與食物同服或在空腹條件下給藥,每日兩次給藥的時間間隔約為 12 小時。應用一杯水送服阿昔替尼。 只要觀察到了臨床獲益,就應繼續治療,或直至發生不能接受的毒性,該毒性不能通過合并用藥或劑量調整進行控制。 如果患者嘔吐或漏服一次劑量,不應另外服用一次劑量。應按常規服用下一次處方劑量。 劑量調整指南:建議根據患者安全性和耐受性的個體差異增加或降低劑量。 在治療過程中,滿足下述標準的患者可增加劑量:能耐受阿昔替尼至少兩周連續治療、未出現 2 級以上不良反應(根據美國國立癌癥研究所(NCI)不良事件常見術語標準[CTCAE])、血壓正常、未接受降壓藥物治療。當推薦從 5 mg BID 開始增加劑量時,可將阿昔替尼劑量增加至 7 mg BID,然后采用相同標準,進一步將劑量增加至 10 mg BID。 在治療過程中,一些藥物不良反應的治療可能需要暫?;蛴谰弥兄拱⑽籼婺峤o藥,或降低阿昔替尼劑量。如果需要從 5 mg BID 開始減量,則推薦劑量為 3 mg BID。如果需要再次減量,則推薦劑量為 2 mg BID。 合用 CYP3A4/5 強效抑制劑:應避免合用 CYP3A4/5 強效抑制劑(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韋、茚地那韋、奈法唑酮、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋、泰利霉素、伏立康唑)。建議選擇無 CYP3A4/5 抑制潛能或有 CYP3A4/5 微弱抑制潛能的藥物作為替代的合用藥物。盡管尚未在接受 CYP3A4/5 強效抑制劑的患者中進行阿昔替尼劑量調整的研究,但如果必須與 CYP3A4/5 強效抑制劑合用,建議將阿昔替尼的劑量減半,因為預計降低劑量后,阿昔替尼血漿濃度-時間曲線下面積(AUC)將調整至不與抑制劑合用的 AUC 范圍內??筛鶕颊甙踩院湍褪苄缘膫€體差異增加或降低隨后劑量。如果停止與強效抑制劑合用,應將阿昔替尼劑量恢復至(當經過 3-5 個抑制劑半衰期后)開始 CYP3A4/5 強效抑制劑給藥前使用的劑量。 合用強效 CYP3A4/5 誘導劑:阿昔替尼與強效 CYP3A4/5 誘導劑合用可能降低阿昔替尼的血漿濃度(見【藥物相互作用】)。建議選擇無或僅有最低程度 CYP3A4/5 誘導可能性的藥物作為替代的合用藥物。 盡管尚未在接受強效 CYP3A4/5 誘導劑的患者中研究阿昔替尼劑量調整,但如果必須與強效 CYP3A4/5 誘導劑合用,建議逐漸增加阿昔替尼的劑量。據報道,大劑量強效 CYP3A4/5 誘導劑的最大誘導作用在合用該誘導劑治療一周內出現。如果阿昔替尼的劑量增加,應仔細監測患者的毒性。一些不良藥物反應的治療可能需要暫?;蛴谰弥兄拱⑽籼婺嶂委?,和/或降低阿昔替尼的劑量。如果停止與強效誘導劑合用,應立即將阿昔替尼的劑量恢復至開始強效 CYP3A4/5 誘導劑給藥前使用的劑量。 特殊人群用藥 老人用藥:老年患者無需調整劑量(見【老年用藥】和【藥代動力學】)。腎損害:目前尚未進行阿昔替尼在腎損害患者中的試驗。根據群體藥代動力學分析結果,觀察到阿昔替尼在輕度至重度腎損害患者中的清除率無顯著差異(15 mL/min ≤ 肌酐清除率[CLcr]

【性  狀】阿昔替尼片為紅色三角形薄膜衣片。

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