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注射用貝利尤單抗(倍力騰)

注射用貝利尤單抗(倍力騰)

藥品名稱:注射用貝利尤單抗(倍力騰)

通用名稱:注射用貝利尤單抗

批準文號:注冊證號S20190032

生產廠家:GlaxoSmithKline Manufacturing SPA

適 應 癥:注射用貝利尤單抗(倍力騰)與常規治療聯合,適用于在常規治療基礎上仍具有高疾病活動(例如:抗ds-DNA抗體陽性及低補體,SELENA-SLEDAI評分≥8)的活動性、自身抗體陽性的系統性紅斑狼瘡(SLE)成年患者。

適用疾?。?span>系統性紅斑狼瘡

注射用貝利尤單抗的價格

倍力騰 注射用貝利尤單抗
倍力騰 注射用貝利尤單抗 120mg

廠家:GlaxoSmithKline Manufacturing SPA.

價格: ¥0.00 元

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倍力騰 注射用貝利尤單抗 400mg

廠家:GlaxoSmithKline Manufacturing SPA.

價格: ¥0.00 元

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【藥品名稱】注射用貝利尤單抗(倍力騰)

【生產企業】GlaxoSmithKline Manufacturing SPA

【功效主治】注射用貝利尤單抗(倍力騰)與常規治療聯合,適用于在常規治療基礎上仍具有高疾病活動(例如:抗ds-DNA抗體陽性及低補體,SELENA-SLEDAI評分≥8)的活動性、自身抗體陽性的系統性紅斑狼瘡(SLE)成年患者。

【用法用量】本品通過靜脈輸液給藥。 應由有管理速發過敏反應經驗的醫務人員對本品進行靜脈給藥(見【注意事項】)。 本品給藥可能會導致重度或危及生命的超敏反應和靜脈輸液反應。有報告患者在靜脈輸液后數小時出現急性超敏反應癥狀。還觀察到給予適當對癥治療后再次出現具有臨床意義的反應(見【注意事項】和【不良反應】)。因此,本品應在能進行相應急救處理的環境中給藥??紤]到遲發反應的可能性?;颊邞辽僭谇?次靜脈輸液后接受較長時間(數小時)的臨床觀察。 應當告知患者,接受本品治療有發生嚴重或危及生命的超敏反應的潛在風險以及相關癥狀遲發或復發的可能性(見【注意事項】)。 靜脈給藥方案和給藥方法 推薦的給藥方案為10mg/kg,前3次每2周給藥一次,隨后每4周給藥一次。應持續評估患者的病情。如果治療6個月后疾病控制無改善,應考慮中止本品治療。 本品用于靜脈給藥前必須復溶和稀釋,輸液時間至少1小時,不得通過靜脈推注迅速給藥。若患者發生輸液反應,可減緩輸液速度或中止輸液。若患者發生嚴重超敏反應,必須立即停止本品的輸液。 不應將本品與其他藥物同時經同一靜脈給藥。尚未開展評價本品與其他藥物合并用藥的物理或生化相容性研究。 靜脈給藥前的預防性用藥建議 使用本品進行靜脈給藥前,可考慮使用預防性用藥,包括抗組胺藥(聯合或不聯合解熱鎮痛藥),以預防輸液反應和超敏反應(見【注意事項】和【不良反應】)。 配制靜脈給藥溶液 本品用于靜脈給藥,以凍干粉形式包裝于單詞給藥瓶中,應由專業醫務人員使用下述無菌技術復溶和稀釋。建議使用21-25號針頭刺穿瓶塞進行復溶和稀釋。 靜脈給藥復溶指南: 1.從冰箱取出藥瓶,室溫下靜置10-15分鐘,使藥瓶升至室溫。 2.使用無菌注射用水復溶本品。復溶溶液濃度為每ml含80mg貝利尤單抗。 ·使用1.5ml的無菌注射用水復溶藥瓶中120mg貝利尤單抗。 ·使用4.8ml的無菌注射用水復溶藥瓶中400mg貝利尤單抗。 3.無菌注射用水的水流應朝向藥瓶的一側,以盡量減少泡沫形成。復溶期間,將藥瓶置于室溫條件下,輕輕轉動藥瓶60秒,每5分鐘一次,直至粉末溶解。切勿搖晃。通過在加入吳俊注射用水后10-15分鐘內完成復溶,但也可能長達30分鐘。復溶后的溶液應遮光保存。 4.如果使用機械設備復溶本品,轉速不應超過500rpm,且藥品旋動時間不得超過30分鐘。 5.復溶完成后溶液應為乳白色,無色至淡黃色,且無顆粒。瓶內可能會有小氣泡。 靜脈給藥稀釋指南: 1.葡萄糖注射液與本品不相容。本品僅可使用0.9%氯化鈉注射液(生理鹽水)、0.45%氯化鈉注射液(50%生理鹽水)或乳酸林格氏注射液稀釋至250ml,用于靜脈輸液、根軍患者所需本品復溶溶液的提及,從含生理鹽水、50%生理鹽水或乳酸林格氏注射液的250ml輸液袋或輸液瓶中抽取相同體積的液體并棄去。隨后將所需體積的本品復溶溶液加入至輸液袋或輸液瓶中,輕輕倒置輸液袋或輸液瓶以混合溶液。藥瓶中多余的復溶溶液必須丟棄。 2.給藥前肉眼檢查本品溶液是否有懸浮顆粒物和變色。如果觀察到任何顆粒物或變色,請丟棄本品溶液。 3.如果不立即使用本品復溶溶液,應將其遮光保存,并置于2℃-8℃下冷藏。本品經生理鹽水、50%生理鹽水或乳酸林格氏注射液稀釋后溶液,可置于2℃-8℃或室溫條件下保存。本品從復溶到完成輸液的總時間不應超過8小時。 4.尚未觀察到本品與聚氯乙烯或聚烯烴袋之間存在不相容性。

【性  狀】白色至類白色餅狀物。

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注射用貝利尤單抗用藥指南

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