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    生產廠家:Patheon Italia S.p.A

    作用功效: 本品是一種內皮素受體拮抗劑(ERA),用于治療肺動脈高壓(PAH,WHO第1組),以延緩疾病進展。疾病進展包括:死亡、靜脈(IV)或皮下給予前列腺素類藥物,或PAH臨床惡化(6分鐘步行距離降低,PAH癥狀惡化并需要其他的PAH治療)。本品也降低了PAH患者住院治療。本品的有效性研究是一項在WHO功能分級II級-III級的PAH患者中平均治療2年的長期研究?;颊哂帽酒穯嗡幹委?,或與磷酸二酯酶-5抑制劑、吸入性前列腺素類藥物合用?;颊甙ㄌ匕l性或遺傳性PAH(57%),與結締組織病相關的PAH(31%),與修復分流的先天性心臟病相關的PAH(8%)。

    適用疾?。? 肺動脈高壓 先天性心臟病

    副作用: 臨床顯著不良反應包括: — 胚胎-胎兒毒性(見【注意事項】部分) — 肝毒性(見【注意事項】部分) — 體液潴留(見【注意事項】部分) — 血紅蛋白降低(見【注意事項】部分) 臨床試驗經驗 因為臨床試驗是在差異很大的條件下開展的,不能將在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應率與在臨床試驗中觀察到的另一種藥物的發生率進行直接比較,也不能反映出臨床實踐中所觀察到的發生率。 本品的安全性數據主要來自一項在742例肺動脈高壓患者中進行的安慰劑對照臨床研究(SERAPHIN研究)(見【臨床試驗】部分)

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