生產廠家:石家莊以嶺藥業股份有限公司
作用功效: 厄貝沙坦分散片治療原發性高血壓。
副作用: 1、在接受本品治療的患者中出現的不良反應總體上是輕度和暫時的; 2、高血壓患者:在使用本品的安慰劑對照治療高血壓患者的臨床試驗中,不良反應總的發生率在本品治療組和安慰劑組中無差異。由于任何臨床和實驗異常事件而導致治療中斷的事件,治療組少于安慰劑組。不良反應的發生率和劑量(在推薦劑量范圍內)、性別、年齡、種族或治療時間無關。不管是否與治療有關,本品安慰劑對照臨床試驗中,治療組中高血壓患者不良反應事件發生率大于等于1%的不良反應事件。除頭痛、肌肉骨骼損傷和潮紅外,厄貝沙坦和安慰劑組其它不良事件發生率相似。安慰劑組頭痛發生率明顯高于厄貝沙坦組,發生肌肉骨骼損傷情況厄貝沙坦組明顯高于安慰劑組,但試驗觀察者認為所有報告的肌肉骨骼損傷與服用厄貝沙坦無關。0.6%服用厄貝沙坦的病人發生潮紅,而服用安慰劑的病人未發生潮紅。潮紅發生率與劑量無關,且不與其它不良事件相伴發生,目前尚不知發生此癥狀是否與厄貝沙坦相關; 3、伴有腎臟疾病的高血壓和2型糖尿病患者:在一項安慰劑對照的臨床試驗(IRMA2)中,其中包括590位患有高血壓、2型糖尿病、微量白蛋白尿和腎功能正常的受試者,其報道的和本品最有關的不良反應為頭暈、體位性頭暈和體位性低血壓。厄貝沙坦300mg治療組中,頭暈的發生率為2.5%,而體位性眩暈和體位性低血壓均為0.5%。沒有由于這些不良反應而停止治療的報道。在另一項安慰劑對照的臨床試驗(IDNT)中,其中包括1715位患有高血壓、2型糖尿病、蛋白尿900mg/日和日血清肌酐在1.0-3.0mg/dl范圍的受試者,除了體位性眩暈,其它不良反應和在沒有合并癥的高血壓患者中所報道的相類似。在該臨床試驗中,厄貝沙坦組中體位性眩暈的發生率高于安慰劑組;頭暈的發生率在厄貝沙坦組和安慰劑組分別為10.2%和6.0%;而體位性眩暈的發生率在厄貝沙坦組和安慰劑組分別為5.4%和2.7%;體位性低血壓的發生率在厄貝沙坦組和安慰劑組分別為5.4%和3.2%。在該臨床試驗中,由于體位性癥狀而停止治療。其中頭暈在厄貝沙坦組和安慰劑組分別為0.3%和0.5%;體位性眩暈的發生率在厄貝沙坦組和安慰劑組分別為0.2%和0.0%。沒有患者由于體位性低血壓而停止治療; 4、實驗室檢驗參數:高血壓:盡管血漿肌酸激酶的明顯增高在厄貝沙坦治療組中發生率高于安慰劑組(治療組和安慰劑組分別為1.7%和0.7%),但沒有